Échantillonnage à domicile versus Échantillonnage par écouvillonnage conventionnel pour le dépistage de Chlamydia trachomatis chez les femmes: une étude de suivi annuelle randomisée en grappes

Échantillonnage à domicile versus Échantillonnage par écouvillonnage conventionnel pour le dépistage de Chlamydia trachomatis chez les femmes: une étude de suivi annuelle randomisée en grappes

Nous avons comparé l’efficacité d’un programme de dépistage d’infections urogénitales à Chlamydia trachomatis basé sur un échantillonnage à domicile avec celle d’un programme de dépistage basé sur un prélèvement conventionnel sur écouvillon pratiqué au cabinet d’un médecin intoxication. Des sujets féminins comprenant des élèves des lycées du comté d’Aarhus divisé en un groupe d’étude testé par échantillonnage à domicile et un groupe témoin testé dans un cabinet médical Nous avons évalué le nombre de nouvelles infections et le nombre de sujets ayant déclaré être traités pour une MIP à l’année de suivi; Pourcentage de femmes dans le groupe d’intervention et% de femmes dans le groupe de contrôle disponibles Treize% et% de nouvelles infections ont été identifiées dans le groupe d’intervention et dans le groupe de contrôle, respectivement Wilcoxon valeur exacte, P = Neuf% groupe d’intervention et% dans le groupe témoin ont rapporté être traités pour PID P =, indiquant qu’une stratégie de dépistage impliquant un échantillonnage à domicile est associée à une prévalence plus faible de C trachomatis et une plus faible proportion de cas déclarés de PID

L’infection urogénitale par Chlamydia trachomatis est une infection sexuellement transmissible fréquente qui affecte principalement les adolescents Chez les femmes, l’infection est asymptomatique dans plus de la moitié des cas . Malgré cela, C trachomatis peut causer une maladie inflammatoire pelvienne. douleur abdominale chronique , infertilité féminine ou grossesse extra-utérine Si elle est reconnue, l’infection peut être traitée facilement et efficacement avec l’azithromycine Jusqu’à récemment, le diagnostic d’infections urogénitales à C. trachomatis chez les femmes n’a pu être obtenu En utilisant des techniques d’amplification de l’ADN, des échantillons auto-collectables, tels que l’urine, les écouvillons vaginaux et les bouffées vaginales, ont été utilisés avec la même efficacité diagnostique que les échantillons sur écouvillon. obtenu par des professionnels de la santé Cela comprend également des échantillons prélevés à la maison et envoyés directement au laboratoire De toute évidence, ces Dans un contexte randomisé en grappes, nous avons précédemment montré qu’une stratégie de dépistage impliquant des prélèvements à domicile et des échantillons expédiés par la poste augmentait le nombre de femmes testées – par rapport à une stratégie utilisant des échantillons sur écouvillon Par ailleurs, l’utilisation de l’échantillonnage à domicile a amélioré l’identification des partenaires infectés par rapport aux méthodes conventionnelles de dépistage des partenaires Ainsi, l’échantillonnage à domicile est une méthode efficace pour intensifier les tests de personnes apparemment en bonne santé qui ne cherchent pas de soins de santé. A notre connaissance, ces mesures de résultats n’ont pas encore été évaluées dans des études cliniques. L’objectif de cette étude était de comparer une stratégie de dépistage basée sur l’échantillonnage à domicile avec une stratégie de dépistage conventionnel. tests afin de déterminer la prévalence de la maladie après l’année et le nombre de PI traités D cas pendant l’année de suivi

Patients et méthodes

Population étudiée et randomisation Un organigramme de l’étude est présenté dans la figure. Tous les lycées du comté d’Aarhus, au Danemark, ont été randomisés par grappes: par simple tirage au sort, un chapeau est devenu un groupe d’échantillonnage les hommes, et un groupe de contrôle composé d’écoles secondaires composées de femmes et d’hommes Plus de% de la population était blanche et protestante

À l’inclusion, les trousses de prélèvement à domicile ont été remises aux élèves à la fin des réunions au cours desquelles des renseignements sur les maladies à C trachomatis et l’étude ont été fournis. La trousse d’échantillonnage à domicile consistait en une pipette vaginale contenant des mL stériles. le chlorure de sodium pour obtenir des échantillons vaginaux de chasse des femmes et un échantillon d’urine des hommes, un questionnaire, des instructions écrites sur la façon d’obtenir l’échantillon et une enveloppe préadressée et affranchie Les étudiants ont reçu l’instruction d’administrer la Les étudiants ont également envoyé l’adresse où les résultats des tests devaient être envoyés. Les étudiants ayant des résultats positifs aux tests ont été invités par écrit à consulter un médecin pour un traitement et le suivi des partenaires. et de prendre une lettre au médecin La lettre contenait des informations sur l’étude et un bordereau pour le médecin de télécopier à la Département de microbiologie clinique afin de confirmer que le traitement avait été donné Le groupe d’intervention avait seulement la possibilité d’être testé par échantillonnage à domicile une fois jusqu’à un suivi après l’année, lorsqu’un nouvel échantillon a été obtenu afin d’évaluer la prévalence de Infection à C. trachomatis à ce moment-là. Contrôle Le groupe témoin a reçu la même information et le même questionnaire que le groupe d’échantillonnage à domicile, mais ils n’ont pas reçu le kit d’échantillonnage à domicile. le bureau de tout autre médecin, y compris celui de leur médecin généraliste Les étudiants ont été informés de la possibilité d’être testés immédiatement après la réception des informations écrites sur l’infection à C. trachomatis. Tous les échantillons des cliniques STD et des médecins généralistes du comté d’Aarhus sont analysés. le Département de microbiologie clinique, et il était donc possible par l’utilisation de la re Bien que nous ayons fourni des informations à la fois aux hommes et aux femmes, nous avions seulement l’intention de faire un suivi auprès des femmes, car des complications graves affectent principalement ce sexe. tests initiaux janvier-avril, les participants qui ont répondu au questionnaire au départ et qui ont également accepté d’être contactés l’année suivante les femmes du groupe d’échantillonnage et du groupe témoin ont reçu une trousse d’échantillonnage à domicile qui a été envoyée directement à leur domicile. adresse a été obtenue à partir du Registre central du personnel au Danemark, dans lequel les adresses de tous les citoyens danois sont continuellement mis à jour. La trousse d’échantillonnage pour le suivi se composait d’une pipette vaginale, d’instructions écrites et d’un questionnaire. Le matériel de suivi a été envoyé L’échantillon vaginal recueilli à la maison et le questionnaire rempli ont été envoyés par la poste. d directement au département de microbiologie clinique Les résultats des tests, le traitement et le suivi des partenaires ont été traités comme décrit pour la ligne de base. Le questionnaire incluait des informations sur le traitement des MIP et l’admission à l’hôpital pour les PID pendant l’année de suivi. Tous les dossiers de prescriptions d’agents antimicrobiens figurant dans le registre central danoise des ordonnances ont été examinés. Les mesures de résultats étaient les suivantes: Prévalence des infections à C trachomatis après l’année de suivi ; la proportion de femmes ayant déclaré un traitement pour une MIP; et la proportion de femmes admises à l’hôpital pour une MIP. Les différences minimales importantes pour chacune des mesures de résultats étaient P & lt; Contrôle du biais de sélection et de la confusion Le questionnaire de base exigeait également que les sujets fournissent des informations sur l’âge, toute relation intime régulière, les symptômes urogénitaux et les questions portant sur la connaissance de l’infection par C. trachomatis.Tous les tests microbiologiques pour C trachomatis et Neisseria gonorrhoeae dans le comté d’Aarhus. sont centralisés au Département de microbiologie clinique, Hôpital universitaire d’Aarhus, et tous les tests, les résultats des tests et les paramètres d’échantillonnage sont stockés dans une base de données du département. Il est donc possible d’utiliser les numéros d’enregistrement centraux uniques des participants pour évaluer le nombre de répondants au suivi qui ont été testés pour C trachomatis, N gonorrhoeae, ou les deux, les résultats du test, et le médecin généraliste, la clinique MST ou l’hôpital. éclairer l’utilisation des soins de santé dans les groupes en ce qui concerne les MST. Les paramètres ci-dessus ont été comparés b entre les groupes d’intervention et de contrôle après l’année de suivi En procédant ainsi, nous avons pu évaluer l’implication du biais de sélection dû à la perte au tableau de suivi

Table View largeTélécharger la diapositiveSimilarité entre les groupes qui ont répondu au suiviTable Agrandir la photoTélécharger la diapositiveSimilarité entre les groupes ayant répondu au suiviMéthodes statistiques Il s’agit d’une étude randomisée en grappes, et l’unité de randomisation et, par conséquent, l’unité d’analyse Pour évaluer la signification, on a calculé le nombre d’incidents divisé par le nombre de répondants pour chaque lycée en ce qui concerne le nombre de nouvelles infections à C trachomatis et le nombre de femmes avec PID au total et admis dans un hôpital [ Pour chaque mesure des résultats, on a calculé une proportion moyenne d’incidence pour chacun des groupes d’intervention des écoles secondaires et groupe témoin. Pour les données catégorielles non distribuées normalement, la valeur P exacte de Wilcoxon a été calculée pour vérifier l’importance entre les proportions d’incidence moyennes des groupes d’écoles secondaires En outre, la différence entre les proportions d’incidence moyennes et le pourcentage d’intervalle de confiance correspondant CI a été calculé au moyen du test t de Student. La comparaison des données démographiques, cliniques et comportementales entre les répondants au suivi a été évaluée par χ test ou test exact de Fisher, le cas échéant, afin d’évaluer une différence dans les biais de sélection et de confusion entre les groupes Les calculs statistiques ont été effectués par le logiciel statistique SPSS Chicago, ILM analyses microbiologiques La pipette vaginale contenait mL stérile, chlorure de sodium isotonique La femme a introduit la pointe de la pipette dans le vagin, qui a été rincée par le contenu de la pipette Ensuite, la solution saline a été aspirée dans la pipette, qui a ensuite été envoyée par la poste au laboratoire où elle a été analysée quelques jours après le prélèvement. Les échantillons vaginaux ont été traités selon le protocole du fabricant pour les échantillons d’urine. un essai d’amplification à médiation par transcription AMP Ct, Gen-Probe; San Diego, CA Les patients ont été désignés infectés seulement si le résultat obtenu par l’AMP Ct pouvait être confirmé par la réaction en chaîne par ligase LCx, Abbott Diagnostics; Abbott Park, IL

Résultats

Taux d’essai et prévalence au départ dans les groupes Au départ, un total de% de femmes dans le groupe d’échantillonnage et de% dans le groupe témoin a répondu en remplissant et en retournant le questionnaire. Les infections ont été détectées dans le groupe de prélèvement à domicile et le groupe de contrôle, respectivement, et les infections ont été détectées dans le groupe de prélèvement à domicile, par rapport aux infections dans le groupe de contrôle. et le groupe témoin sont hautement statistiquement significatifs, comme décrit ailleurs Un total de femmes dans le groupe d’échantillonnage à domicile et les femmes du groupe témoin ont accepté de prendre part à l’étude de suivi. Séminarité entre les femmes interrogées groupe d’échantillonnage à domicile qui a accepté d’être suivi, a répondu à la demande de suivi après l’année%, et, des femmes du groupe témoin, a répondu Dans le tableau, données démographiques, données cliniques et données sur l’utilisation des soins de santé sont données aux répondants des groupes. Il n’y avait pas de différence entre les groupes en ce qui concerne la répartition par âge, la connaissance de l’infection C trachomatis, les relations intimes régulières, les symptômes urogénitaux et Treize nouvelles infections ont été observées dans le groupe d’intervention%, contre% dans le groupe témoin Wilcoxon valeur exacte, P = Un total d’étudiants% ont été traités pour PID dans le groupe d’intervention, comparé au% dans le groupe témoin Wilcoxon valeur exacte, P = Bien que non statistiquement significatif, il y avait une certaine indication que moins de femmes dans le groupe d’échantillonnage à domicile ont été admises à l’hôpital pour PID, comparativement au groupe d’échantillonnage conventionnel Valeur exacte de Wilcoxon, P = table

Table View largeTélécharger les proportions d’infections et de complications pour les étudiants dans les groupes d’écoles secondaires à Aarhus, DanemarkTable View largeTélécharger Diapositives Incidence des infections et des complications pour les étudiants dans les groupes d’écoles secondaires à Aarhus, DanemarkTesting pendant la période de suivi Pendant le – période de suivi de l’année après les tests de base et avant le suivi, les patients% dans le groupe d’intervention et les patients% dans le groupe de contrôle ont été testés pour C trachomatis à la clinique MST non significative. groupe d’intervention et% dans le groupe témoin ont eu un test C trachomatis effectué par un médecin généraliste χ =, P = Ainsi, malgré le nombre élevé de tests effectués dans les deux groupes, ce qui pourrait refléter le degré élevé de dépistage opportuniste chez les femmes au Danemark, il semble que l’offre d’un échantillonnage à domicile peut réduire le besoin de subir des tests plus tard dans un cabinet de médecin

Discussion

Dans une étude de suivi d’un an, nous avons comparé l’efficacité d’une stratégie d’échantillonnage à domicile en milieu scolaire pour le dépistage de l’infection à C trachomatis à celle d’un dépistage en milieu scolaire offrant un prélèvement conventionnel par écouvillonnage invasif dans un cabinet de médecin. l’ancienne stratégie de dépistage et une prévalence réduite de l’infection à C trachomatis après l’année de suivi et un nombre inférieur de cas de PID pendant la période de suiviLes études sur le dépistage sélectif par écouvillonnage, dans lesquelles les tests sont basés sur les facteurs de ont montré que ces stratégies peuvent réduire la prévalence de l’infection à C. trachomatis Scholes et al. ont montré que le nombre de cas de PID pouvait être réduit par un dépistage sélectif. Cependant, jusqu’à deux tiers des femmes infectées sont asymptomatiques et, par conséquent, une stratégie de dépistage qui permet d’effectuer des tests intensifs chez des personnes apparemment en bonne santé qui ne cherchent pas de fournisseur de soins de santé est nécessaire. décrit ici peut augmenter l’accès aux soins de santé, parce que l’échantillonnage peut être effectué par l’individu lui-même, en privé, sans échantillonnage envahissant désagréable et au moment opportun, sans perte de salaire et sans manquer d’école. Plusieurs études ont montré que utilisé pour la détection de l’infection urogénitale C trachomatis à l’intérieur et à l’extérieur du cadre clinique [,,], mais l’effet de cette mesure sur la prévalence ou les mesures des résultats cliniques n’a pas été évaluéAu départ, un grand nombre de femmes ont refusé de répondre Beaucoup d’entre eux ont peut-être été inexpérimentés sexuellement, et l’étude peut donc leur sembler sans rapport. De plus, près de la moitié de la population étudiée a été perdue de vue. Cependant, nous savons d’après la démographie, les données cliniques et l’utilisation des soins de santé. aux MST au cours des années précédentes que les groupes de répondants après l’année de suivi semblent similaires Bien que nous n’étions pas en mesure d’évaluer tous Il semble que le biais de sélection n’ait pas eu d’impact majeur sur les résultats de l’étude. Une infection à C trachomatis peut durer des années si elle n’est pas découverte et non traitée, et c’est probablement la raison pour laquelle un seul épisode de dépistage à domicile pourrait expliquer la prévalence réduite de l’infection à l’année du suivi: plus d’infections dans le groupe d’échantillonnage à domicile ont été simplement découvertes et traitées à l’inclusion comparé au groupe témoin. On soutient que la PID qui survient après une infection à C trachomatis [,,] précède complications à long terme telles que la grossesse ectopique et l’infertilité Ces complications potentielles à long terme, cependant, seront d’abord remarqués lorsque les étudiants dans cette étude commencent à envisager la grossesse Cela pourrait être plusieurs années à l’avenir, et la présence de PID plutôt que L’infertilité et la grossesse extra-utérine ont donc été choisies comme mesure de la complication. Nous avons constaté que le risque d’avoir eu une MIP au cours de la période de suivi était rouge. Les données concernant le PID ont été obtenues par auto-déclaration, ce qui peut avoir provoqué un biais d’information. Cependant, il est probable que l’ampleur de ce biais soit égale dans les deux groupes. Ceci est soutenu par le fait que des taux presque identiques% dans le groupe témoin et% dans le groupe témoin des étudiants qui ont déclaré être traités pour une MIP ont été enregistrés comme ayant reçu une ordonnance sur les macrolides, la tétracycline, la pivampicilline ou le métronidazole. Les patients traités en médecine générale avec des échantillons d’antibiotiques Le nombre de cas de DIP peut avoir été sous-estimé dans les deux groupes parce que les patients avec DIP silencieux n’auraient pas été traités ou admis à l’hôpital. Le diagnostic est cependant très difficile obtenir sans laparoscopie , ce qui n’aurait pas été acceptable pour tous les étudiants inscrits Nous concluons qu’une stratégie de dépistage inv L’échantillonnage à domicile est associé à une plus faible prévalence de C trachomatis à l’année de suivi et à une plus faible proportion de cas déclarés de MIP comparativement à une stratégie de dépistage conventionnelle basée sur l’échantillonnage par écouvillonnage dans le cabinet d’un médecin. stratégie pourrait contribuer à réduire la prévalence de la chlamydia et à réduire le risque de MIP chez l’individu

Remerciements

Nous remercions chaleureusement l’assistance technique de Jonna Guldberg, Gitte Høj et Mette Jensen

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