Réponse immunitaire et perméabilité intestinale chez les enfants présentant une gastro-entérite aiguë traitée par Lactobacillus rhamnosus GG: un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo

Réponse immunitaire et perméabilité intestinale chez les enfants présentant une gastro-entérite aiguë traitée par Lactobacillus rhamnosus GG: un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo

Les probiotiques ont un rôle possible dans le traitement de la gastro-entérite aiguë pédiatrique Nous rapportons l’effet du probiotique Lactobacillus rhamnosus GG LGG sur la fonction intestinale, la réponse immunitaire et les résultats cliniques chez les enfants indiens atteints de diarrhée cryptosporidienne ou à rotavirus. les tests ont été randomisés en LGG ATCC ou placebo, une fois par jour pendant des semaines. Les données démographiques et cliniques ont été obtenues. Les sérums ont été testés pour les IgG de l’immunoglobuline G et les IgA de l’immunoglobuline A contre le Cryptosporidium et le rotavirus, et le rapport lactulose / mannitol pour la perméabilité intestinale a été déterminé au départ et à la fin du suivi. Résultats des enfants enrôlés et des rotavirus et des diarrhées cryptosporidiennes, respectivement La durée médiane de la diarrhée était de jours; Un tiers des enfants avaient une diarrhée sévère Les paramètres cliniques et de référence étaient comparables entre les enfants recevant du LGG et le placebo. À la fin du suivi, moins d’enfants atteints de diarrhée à rotavirus sur LGG avaient des épisodes diarrhéiques répétés% vs%; P = et altération de la fonction intestinale% vs%; P = augmentation significative des taux d’IgG après l’intervention par rapport à l’UE; Chez les enfants atteints de diarrhée cryptosporidique, ceux qui recevaient la LGG ont montré une amélioration significative de la perméabilité intestinale. Conclusions Les LGG ont un effet immunomodulateur positif et peuvent être utiles pour réduire les épisodes répétés de diarrhée à rotavirus Amélioration de la fonction intestinale chez les enfants Le rotavirus et la gastro-entérite cryptosporidienne mettent l’accent sur le rôle des probiotiques dans le traitement de la déficience intestinale après une infectionEnregistrement des essais cliniques CTRI ///

probiotiques, LGG, gastro-entérite, réponse immunitaire, la fonction intestinaleRotavirus et Cryptosporidium espèces sont les agents étiologiques les plus couramment associés à la diarrhée en Inde réhydratation orale prévient la déshydratation , mais n’affecte pas la fréquence des selles, la durée de la diarrhée, ou barrière intestinale Pour limiter et guérir les dommages intestinaux, des modalités de traitement appropriées sont nécessaires. Les probiotiques, principalement Lactobacillus rhamnosus GG LGG, ont été utilisés dans le traitement des maladies diarrhéiques, avec un minimum d’effets secondaires. Dans les modèles animaux, les probiotiques réduisent l’excrétion de Cryptosporidium , mais aucune étude n’a été réalisée chez les enfants Des études suggèrent que les probiotiques modulent la réponse immunitaire innée et adaptative, en particulier dans le tractus gastro-intestinal , et la fonction de barrière intestinale Cette étude a évalué l’effet de LGG AT CC sur la fonction intestinale des enfants atteints de rotavirus ou de diarrhée cryptosporidique

Méthodes

Étudier le design

Un essai clinique randomisé, en double aveugle contre placebo a été mené au Christian Medical College, Vellore, Inde, entre mai et juillet. Enfants âgés de plusieurs mois et années atteints de diarrhée, positifs pour les espèces de rotavirus ou de Cryptosporidium et résidant à km Les enfants présentant des co-infections avec rotavirus et Cryptosporidium, malnutrition sévère, consommation probiotique au cours du mois précédent, yogourt, allergie aux probiotiques ou abdomen ou colite aiguë ont été exclus pneumonie. Le consentement éclairé écrit a été obtenu et les enfants ont été randomisés au LGG ATCC. ou placebo L’étude a été approuvée par les comités d’évaluation institutionnels du Christian Medical College, Vellore et Tufts University School of Medicine, Boston et enregistré auprès du Registre des essais cliniques de l’Inde CTRI ///

Étude d’intervention

Le code de randomisation a été fourni par un statisticien non étudiant à un pharmacien de recherche qui distribuait le LGG et le placebo, étiquetés par des numéros d’identification de sujet. Les assignations de randomisation étaient faites dans des blocs de tailles permutées et pour: randomizationThe LGG probiotique était une capsule de gélatine avec × mg de cellulose microcristalline; le placebo contenait mg de cellulose L’intervention a débuté au recrutement Cependant, les enfants prescrit des antibiotiques bactéricides ont commencé l’intervention après les antibiotiques, habituellement des jours plus tard L’intervention était hebdomadaire, avec un stockage à température ambiante, avec le contenu de capsule une fois par jour dans du lait bouilli et refroidi Le LGG Culturelle et le placebo ont été fournis par i-Health Inc Cromwell, Connecticut

Évaluation de base et collecte de données

Les données sur les paramètres sociodémographiques, anthropométriques et cliniques, y compris la durée de la diarrhée, les vomissements associés, la fièvre, la déshydratation, la sévérité de la diarrhée et le traitement, ont été recueillies au moment du recrutement. résolution de l’épisode diarrhéique, un échantillon de selles et un échantillon de pré-intervention sérique ont été prélevés et un test L-M lactulose / mannitol a été réalisé pour évaluer la fonction intestinale. Un rapport L: M élevé suggère une perméabilité intestinale accrue due à la rupture de la barrière intestinale. Les malades ont été traités par les médecins de l’étude ou référés à l’hôpital. Après des semaines, des selles post-intervention et du sérum, et des mesures anthropométriques ont été obtenues et un test L: M a été effectué. exécuté

Taille de l’échantillon

Dans une étude impliquant des enfants gambiens, le rapport L: M moyen chez les enfants atteints d’infections intestinales était SD, Avec une réduction attendue avec des probiotiques de% pour le rotavirus et% pour Cryptosporidium, une erreur α de%, une puissance de%, et un ratio d’allocation de:, les tailles d’échantillon ont été calculées pour être les enfants atteints de diarrhée à rotavirus et les enfants atteints de diarrhée de Cryptosporidium dans chaque bras

Dépistage des espèces de rotavirus et de cryptosporidium

La détection du rotavirus a été effectuée par VP immunogénique ELISA ProSpecT Rotavirus, Oxoid, Basingstoke, Royaume-Uni, et génotypage comme décrit précédemment Des échantillons fécaux ont été examinés pour l’espèce Cryptosporidium par examen microscopique et réaction en chaîne de l’ARN ribosomique S , suivi de analyse du polymorphisme de longueur de fragment de restriction pour la détermination de l’espèce

Tests de perméabilité intestinale

Après des heures de jeûne, les enfants ont reçu une solution d’essai contenant du lactulose Duphar Laboratories, Southampton, Royaume-Uni et du mannitol Dr Reddy’s Labs, Hyderabad, Inde en ml d’eau L’urine a été recueillie pendant des heures et le volume total a été conservé avec de la chlorhexidine mg / mL d’urine; Les concentrations de lactulose et de mannitol ont été mesurées par chromatographie liquide à haute pression avec détection de la diffusion de lumière D’après le rapport SD L: M moyen dans un groupe d’enfants sains du sud de l’Inde, une valeur de & gt; a été considéré comme révélateur d’une altération de la fonction intestinale

ELISA pour l’évaluation de la réponse sérologique au rotavirus et à la diarrhée cryptosporidienne

Pour chaque enfant atteint de rotavirus, les échantillons de sérum pré et postintervention ont été analysés pour l’immunoglobuline antirotavirus A IgA et les IgG anti-immunoglobuline G par immuno-essai enzymatique-sandwich Les taux sériques d’IgG et d’IgA de Cryptosporidium glycopeptide gp ont été quantifiés par ELISA recombinant. antigène gp

Évaluation des niveaux de malnutrition, d’hémoglobine et de ferritine sérique

Taille pour l’âge HAZ, poids pour taille WHZ et poids pour l’âge Les scores z WAZ ont été calculés en utilisant les normes de croissance de l’Organisation mondiale de la santé Les enfants ont été classés comme HAZ rabougris moins de – SD, gaspillés WHZ moins de – SD, sous-poids WAZ inférieur à – SD ou normal basé sur leurs z-scoresHémoglobine a été mesurée sur le sang veineux Becton Dickinson Automated Hematology Analyzer, Franklin Lakes, NJ, États-Unis La ferritine sérique a été mesurée par chimiluminescence Siemens ADVIA Centaur® XP Immunoassay System, Erlangen, Allemagne

Analyses statistiques

Toutes les variables ont été examinées à l’aide de statistiques descriptives, de dispersion pour les variables continues, de comptages fréquentiels et de pourcentages marginaux avec% d’intervalles de confiance pour les variables catégoriques. Variables catégoriques Toutes les différences ont été considérées comme statistiquement significatives si la valeur de P était ≤ L’analyse des données a été réalisée en utilisant le logiciel SAS, version pour Windows SAS Institute, Cary, Caroline du Nord.

RÉSULTATS

Inscription à l’étude et suivi

Parmi les enfants dépistés, et les enfants avaient le rotavirus et la diarrhée cryptosporidienne, respectivement, et les enfants avec le rotavirus et avec la diarrhée cryptosporidienne qui étaient disponibles pour le suivi ont été inscrits Figure Tous les enfants sauf ont terminé l’étude Une majorité d’enfants [%] étaient% conformes, et tous les enfants qui ont terminé l’étude avaient un% de conformité Aucun des enfants inscrits n’a reçu un vaccin antirotavirus

Figure Voir grandTélécharger Diagramme de flux de recrutement et de suivi de l’étudeFigure Voir grandTélécharger Diagramme de flux de recrutement et de suivi de l’étude

Les caractéristiques de base

L’âge médian au recrutement était de quatre mois, intervalle interquartile [IQR], – mois Les enfants atteints de diarrhée à rotavirus étaient plus jeunes à des mois IQR, – mois que ceux avec diarrhée cryptosporidienne à mois IQR, – mois P & lt; La plupart des enfants / [%] étaient des hommes Parmi les familles pour lesquelles le statut socioéconomique était disponible,% étaient de statut socioéconomique faible selon l’échelle de Kuppuswamy Les enfants étaient sevrés à un âge médian de mois IQR, – mois, et la plupart des enfants ] étaient allaités exclusivement ou partiellement au moment du recrutement Vingt-cinq pour cent des enfants avaient des antécédents de consommation de yogourt Dix-huit enfants% ont reçu des antibiotiques prescrits par le médecin traitant pour l’épisode diarrhéique actuel; la plupart / [%] étaient des antibiotiques bactéricides Les caractéristiques de base dans les groupes LGG et placebo étaient comparables, y compris Tableau et excluant les enfants du tableau supplémentaire qui ont reçu des antibiotiques prescrits

Tableau Comparaison des caractéristiques de base des enfants atteints de rotavirus et de gastro-entérite cryptosporidienne dans les groupes probiotique et placebo Caractéristique globale N = Diarrhée à rotavirus n = Diarrhée cryptosporidienne n = Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Âge au recrutement, mo, médiane IQR – – – – – – Sexe Homme Femme Statut socioéconomique a Faible Moyen Âge élevé au sevrage, mo, IQRb médian – – – – – – Antécédents de consommation de yogourt Usage antibiotique Caractéristique Global N = Rotavirus Diarrhée n = Diarrhée cryptosporidienne n = Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Probiotiques n =, Non% Placebo n = , Non% P Valeur Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Âge au recrutement, mo, médiane IQR – – – – – – Sexe Homme Femme Statut socioéconomique a Faible Moyen Âge élevé au sevrage, mo, médiane IQRb – – – – – – Historique de la consommation de yogourt Usage antibiotique Abréviation: IQR, interquartile rangea Donnée non disponible pour les enfantsb Donnée non disponible pour l’enfant

Caractéristiques cliniques de la diarrhée au moment de l’inscription

La durée médiane de la diarrhée était de jours IQR, – jours, avec des enfants ayant chacun un rotavirus et Cryptosporidium ayant une diarrhée pour & gt; jours 86% des enfants avaient des vomissements associés, pour une médiane de jours IQR, – jours De même,% des enfants avaient de la fièvre associée. En utilisant le système de notation Vesikari pour la sévérité de la diarrhée , le score médian était IQR, -, avec des données complètes ayant une diarrhée sévère Score Vesikari ≥ Une proportion significative d’enfants P = avec infection à rotavirus% a une maladie plus sévère que ceux avec infection cryptosporidienne% Les paramètres cliniques des épisodes diarrhéiques durée et sévérité de la diarrhée, vomissements associés, fièvre et déshydratation étaient comparables tableau et tableau supplémentaire

Tableau Comparaison des caractéristiques cliniques de la diarrhée chez les enfants atteints de rotavirus et de gastro-entérite cryptosporidienne, par groupe probiotique et placebo Caractéristique globale N = Diarrhée à rotavirus n = Diarrhée cryptosporidienne n = Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Probiotiques n = , Non% Placebo n =, Non% P Valeur Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Durée de la diarrhée, d, médiane IQR – – – – – – Vomissements associésb Fièvre associée Déshydratation associéeb Diarrhée sévère Vesikari score & gt Diarrhée nécessitant une hospitalisation Diarrhée pendant le suivi Caractéristique Global N = Diarrhée à rotavirus n = Diarrhée cryptosporidienne n = Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Probiotiques n =, Non% Placebo n =, Non% P Valeur Probiotiques n =, No% Placebo n =, No% P Valeur Durée de la diarrhée, d, médiane IQR – – – – – – Vomissements associésb Fièvre associée Déshydratation associéeb Diarrhée sévère Vesikari score & gt; d Diarrhée nécessitant une hospitalisation Diarrhée pendant le suivi Abréviation: IQR, interquartile rangea Data non disponible pour les enfantsb Données non disponibles pour les enfants Données non disponibles pour les enfants Données non disponibles pour les enfantsView Large

Perméabilité intestinale

Au recrutement,% des enfants présentaient une altération de la fonction intestinale par le test L: M A la fin du suivi,% des enfants présentaient une perméabilité intestinale altérée. Une proportion significativement plus faible d’enfants du groupe LGG / [%] ceux du groupe placebo / [%]; P = Lorsque cette comparaison a été répétée séparément pour les rotavirus ou la diarrhée cryptosporidienne, la différence dans la proportion d’enfants ayant une fonction intestinale altérée entre les groupes LGG et placebo était statistiquement significative pour ceux avec rotavirus / [%] vs / [%]; P =, mais pas pour ceux avec diarrhée cryptosporidienne / [%] vs / [%]; P = Lorsque les enfants ont prescrit des antibiotiques avant le recrutement ont été exclus de l’analyse, le nombre a diminué chez les enfants infectés par le rotavirus et infectés par le Cryptosporidium; la proportion d’enfants ayant une fonction intestinale altérée n’était pas significativement différente entre les groupes probiotiques et placebo avant et après l’intervention, bien qu’une tendance à l’amélioration de la fonction intestinale ait été constatée lorsque les rapports pré-intervention L: M étaient comparés, les enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne médiane , [IQR, -] avait un rapport L: M significativement plus élevé que ceux avec une médiane de diarrhée à rotavirus, [IQR, -]; P & lt; Chez les enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne, une réduction du rapport L: M post-intervention a été observée à la fois dans le LGG à partir d’un rapport L: M médian de pré-intervention à post-intervention; P & lt; et les groupes placebo de à; En revanche, chez les enfants atteints de diarrhée à rotavirus, ceux qui recevaient du LGG ont montré une amélioration de la fonction intestinale dans le rapport L / M médian de la pré-intervention à la post-intervention, bien que cela n’ait pas été le cas. statistiquement significatif P =; Figure B

Figure Vue largeDétaillée avant et après l’intervention lactulose / mannitol Rapport L: M chez tous les enfants A, enfants atteints de diarrhée à rotavirus B et enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne C Les carrés et les triangles représentent respectivement le rapport L: M avant et après l’intervention pour chaque enfant Les lignes représentent les changements intrachild dans le rapport L: M Abréviations: IQR, intervalle interquartile; LGG, Lactobacillus rhamnosus GG; L: M, rapport lactulose / mannitolFigure View largeTélécharger slidePre- et post-intervention lactulose / mannitol L: M ratio chez tous les enfants A, enfants atteints de diarrhée à rotavirus B et enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne C Les carrés et triangles représentent pré et postintervention L: M ratio, respectivement, pour chaque enfant Les lignes représentent les changements intrachild dans le rapport L: M Abréviations: IQR, intervalle interquartile; LGG, Lactobacillus rhamnosus GG; L: M, rapport lactulose / mannitol Chez les enfants ayant une fonction intestinale altérée au recrutement, pour lesquels les résultats L: M après l’intervention étaient disponibles,% avaient une fonction intestinale améliorée Les enfants ayant des probiotiques / [%] étaient plus susceptibles de montrer une amélioration que ceux recevant un placebo / [%]; P = Répétition de l’analyse séparément pour les enfants ayant un pourcentage de rotavirus pour le groupe probiotique contre% pour le groupe placebo; P = et cryptosporidial% pour le groupe probiotique vs% pour le groupe placebo; P = diarrhée a donné des résultats similaires, bien que la différence ne soit pas statistiquement significative pour les enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne La proportion d’enfants diarrhéiques pendant le suivi était comparable entre ceux avec et sans perméabilité intestinale améliorée% vs%; P =, indépendamment du fait qu’ils aient eu un rotavirus% vs%; P = ou cryptosporidial% vs%; P = diarrhée, ou probiotiques reçus% vs%; P = ou placebo% vs%; P =

Réponse sérologique à la diarrhée à rotavirus

Réponse au rotavirus IgA et IgG

Les taux d’IgA médiane vs ELISA et les taux d’anticorps IgG contre UE chez tous les enfants séropositifs ont augmenté de l’inclusion à la post-intervention, mais seules les IgG étaient statistiquement significatives chez tous les enfants et chez les enfants recevant des probiotiques. au moment du recrutement ont été exclus Tableau supplémentaire

Tableau Comparaison des anticorps contre Rotavirus et Cryptosporidium gp à la ligne de base et à la fin des semaines d’IgA de suivi, UE, Médiane IQR IgG, UE, Médiane IQR Préintervention Postintervention P Valeur Préintervention Postintervention P Valeur Rotavirus Tous – – – – LGG – – – – Placebo – – – – Cryptosporidium Tous – – – – LGG – – – – Placebo – – – – IgA, UE, Médiane IQR IgG, UE, Intervention Médiane Intervention Interventionnelle P Valeur Pré-intervention Post-intervention P Valeur Rotavirus Tous – – – – LGG – – – – Placebo – – – – Cryptosporidium Tous – – – – LGG – – – – Placebo – – – – Abréviations: UE, unités de dosage immunoenzymatique; IgA, immunoglobuline A; IgG, immunoglobuline G; IQR, intervalle interquartile; LGG, Lactobacillus rhamnosus GGView Grand

Réponse sérologique à la diarrhée cryptosporidienne

Réponse de Cryptosporidium gp IgA et IgG

Les taux médians d’anticorps IgA et IgG ont diminué significativement d’avant et après l’intervention lorsque tous les enfants ont été considérés comme des IgA: de à l’UE, P =; IgG: de l’UE, P =, mais non analysé par les groupes probiotiques et placebo Tableau L’exclusion des enfants sous antibiotiques au moment du recrutement a cependant entraîné une diminution statistiquement significative de l’IgG post-intervention chez les enfants recevant le LGG UE vs UE ; P =; Tableau supplémentaire

Diarrhée pendant le suivi

Pendant la période de suivi,% d’enfants ont eu un épisode et% ont eu d’autres épisodes de diarrhée. Les enfants atteints de diarrhée à rotavirus recevant des probiotiques ont eu significativement moins d’épisodes diarrhéiques subséquents que les enfants recevant un placebo / [%] vs / [%]; P = Cette différence n’a pas été observée chez les enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne / [%] vs / [%]; P = ou lorsque les deux groupes ont été combinés / [%] vs / [%]; P = Lorsque les enfants sous antibiotiques au moment du recrutement étaient exclus de l’analyse, la tendance était similaire mais non statistiquement significative

Autres maladies pendant le suivi

La majorité des enfants / [%] avaient des infections des voies respiratoires supérieures et d’autres maladies au cours du suivi. Ces enfants étaient répartis également entre les probiotiques / [%] et le placebo / [%]; P = groupes

Événements indésirables graves

Cinq enfants ont présenté des événements indésirables graves nécessitant une hospitalisation; il s’agissait d’infections des voies respiratoires inférieures, d’abcès vulvaires et de rougeole. Quatre étaient dans le groupe des probiotiques, mais aucun événement n’a été considéré comme lié à l’intervention.

Anthropométrie, hémoglobine et taux sériques de ferritine

La proportion d’enfants présentant un retard de croissance était plus élevée dans le groupe LGG que dans le groupe placebo, avant et après l’intervention, bien que les proportions d’enfants gaspillés et présentant une insuffisance pondérale étaient comparables. infection à rotavirus et à cryptosporidies, pré- et post-interventionAnémie hémoglobine & lt; g / dL a été diagnostiqué chez% des enfants et faible taux sérique de ferritine & lt; ng / mL de% d’enfants Tableau supplémentaire; les proportions étaient comparables entre les enfants ayant reçu des probiotiques et le placebo, les tableaux complémentaires avant et après

DISCUSSION

Dans notre revue, il n’y a pas d’étude sur les probiotiques dans la diarrhée cryptosporidienne, bien qu’une étude de cas ait indiqué que le LGG dans le traitement de la cryptosporidiose chez un patient atteint de la maladie coeliaque et de la diarrhée chronique aboutissait à une résolution dans les jours suivants. initiation aux probiotiques Dans notre étude, l’administration de LGG n’a pas diminué la durée de la diarrhée due au rotavirus et à la diarrhée cryptosporidienne. Cela pourrait être dû au fait que l’intervention a débuté plus tard chez les enfants sous antibiotiques, mais aucune différence de durée entre les antibiotiques Dans une revue systématique de l’utilisation des probiotiques dans la diarrhée infectieuse , des études impliquant des participants ayant reçu divers probiotiques, dont LGG, ont été évaluées Douze des études n’ont rapporté aucun événement indésirable, aucune information sur les événements indésirables et des effets indésirables rapportés, principalement vomissements, considérés comme peu susceptibles d’être liés aux probiotiques Dans notre étude, % des participants ont eu ou plus d’épisodes diarrhéiques pendant la période de suivi, avec des probiotiques diminuant davantage les épisodes diarrhéiques chez les enfants atteints de rotavirus au recrutement À notre connaissance, cette étude est la première à étudier les effets du LGG sur la réponse immunitaire et la perméabilité intestinale. diarrhée due à des pathogènes spécifiques Bien que la majorité des enfants présentaient des anticorps IgA et IgG préexistants aux anticorps anti-rotavirus / IgA contre les espèces de Cryptosporidium, près d’un tiers des enfants / ayant une infection à rotavirus et / ou une cryptosporidiose présentaient une diminution des IgA niveaux d’anticorps Ces résultats et nos études précédentes ont montré des niveaux élevés d’exposition au rotavirus et au Cryptosporidium durant la petite enfance , et il est probable que l’infection causant la diarrhée chez ces enfants n’était pas une infection primaire. très tôt dans l’infection non primaire; par conséquent, la forte diminution des taux d’IgA pendant la phase de convalescence reflète probablement un pic précoce de la réponse des anticorps au moment où l’échantillon de référence a été obtenu, suivi par le déclin rapide des IgA, qui a une courte demi-vie, Des études antérieures ont montré qu’elles modulent les réponses immunitaires innées et adaptatives , en particulier aux agents pathogènes gastro-intestinaux, augmentant IgG sériques et IgA sécrétoires aux pathogènes entériques, y compris rotavirus, et aux vaccins oraux contre le poliovirus , Salmonella typhi et rotavirus Quelques études ont montré que les probiotiques ont un effet positif sur la perméabilité intestinale alors que d’autres n’ont montré aucune association Près de% des enfants présentaient une altération de la fonction intestinale au moment du recrutement, diminuant à% à la fin du suivi. Comparé au placebo chez les enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne, un rapport pré-intervention significativement plus élevé a été observé chez les enfants présentant une diarrhée cryptosporidienne, indiquant une atteinte intestinale aiguë plus importante causée par les espèces de Cryptosporidium. avec la diarrhée cryptosporidienne recevant LGG, la proportion d’enfants présentant une altération de la fonction intestinale était comparable entre le groupe probiotique et le groupe placebo à la fin du suivi, peut-être en raison de la taille réduite de l’échantillon. diminution de la fonction intestinale après l’intervention, même si la réduction pré / postintervention du rapport L: M médian n’était pas statistiquement significative. Pris ensemble, ces résultats suggèrent un rôle bénéfique du LGG dans le rétablissement de l’intégrité intestinale chez les enfants souffrant de diarrhée due soit à Cryptosporidium o r rotavirus Une des principales limites de cette étude était la taille, qui peut avoir entraîné une puissance statistique insuffisante pour détecter les différences entre les groupes LGG et placebo pour certaines des variables de résultats, en particulier chez les enfants atteints de diarrhée cryptosporidienne. Par conséquent, même si les mères ont été formées par l’infirmière de l’étude pour reconstituer, faire bouillir et refroidir suffisamment le lait testé sur le dos de la main avant l’addition de le contenu de la capsule, la température du lait n’a pas été enregistrée dans les maisons Ainsi, il est possible que le probiotique ait été inactivé dans du lait incomplètement refroidi, bien que de tels cas auraient été rares. En conclusion, amélioration de l’intégrité intestinale chez les enfants souffrant de gastro-entérite avec LGG met l’accent sur le rôle des probiotiques dans le traitement de la déficience intestinale après effet nomodulateur de LGG peut également être utile dans la diminution des réinfections

Remarques

Remerciements Nous remercions les parents et les enfants qui ont participé à l’étude pour leur coopération et leur soutien. Nous remercions également les agents de terrain et tout le personnel de soutien du Département des sciences gastro-intestinales du Christian Medical College de Vellore pour avoir rendu possible cette étude. le travail a été soutenu par le numéro de subvention de l’Institut national de la santé infantile et du développement humain R HD à HDW et le numéro de subvention du Conseil indien de recherche médicale: Indo-US / RHN à GK dans le cadre du Programme indo-américain sur la santé maternelle et infantile; La recherche sur le développement humain AP, SB et RS ont été soutenus par le centre de formation de Fogarty International numéro D TW à GK Le LGG et les capsules placebo ont été fournis par i-Health Inc Cromwell, Connecticut Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit signalé Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels de conflits d’intérêts que les éditeurs considèrent pertinents nt du manuscrit ont été divulgués

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