L’impact d’un vaccin conjugué contre le pneumocoque valent sur le fardeau de la santé publique de la pneumonie chez les enfants infectés et non infectés par le VIH

L’impact d’un vaccin conjugué contre le pneumocoque valent sur le fardeau de la santé publique de la pneumonie chez les enfants infectés et non infectés par le VIH

IntroductionLe vaccin conjugué antipneumococcique PnCV peut être utilisé comme sonde pour définir le fardeau de la pneumococcie et mieux caractériser la présentation clinique de la pneumonie pneumococcique. Cette étude a utilisé un PnCV valide pour définir les différents points finaux de l’efficacité vaccinale et le fardeau évitable de la pneumonie pneumococcique chez les enfants. qui ont été randomisés dans un essai contrôlé par placebo en double aveugle en Afrique du SudRésultatsQuand l’estimation ponctuelle de l’efficacité du vaccin a été la plus élevée lorsqu’elle est mesurée par rapport au résultat de la pneumonie pneumococcique bactériémique spécifique au sérotype vaccinal%; P =, la sensibilité de l’hémoculture pour mesurer le poids de la pneumonie pneumococcique évitée par la vaccination n’était que de% dans le virus de l’immunodéficience humaine Enfants non infectés par le VIH et% dans les enfants infectés par le VIH Seulement% des pneumococcies pneumococciques prévenues par PnCV des radiographies thoraciques montrant la consolidation alvéolaire Un diagnostic clinique de pneumonie a fourni la meilleure estimation de la charge de pneumonie pneumococcique évitée par la vaccination chez les enfants non infectés par le VIH cas évités par an, enfants et enfants infectés par le VIH cas par an, enfants avec une haute spécificité, comme la pneumonie pneumococcique bactériémique, fournir une meilleure estimation quant à l’efficacité du vaccin, la charge de la maladie évitée par la vaccination est mieux évaluée en utilisant des mesures de résultats avec une sensibilité élevée, comme un diagnostic clinique de pneumonie

L’absence d’un outil standard de haute sensibilité et de spécificité pour diagnostiquer l’étiologie de la pneumonie est un obstacle majeur à la définition de l’efficacité et du potentiel de santé publique des vaccins contre la pneumonie chez l’enfant. En revanche, les hémocultures chez les personnes atteintes de pneumonie manquent de sensibilité% -%, mais ont une bonne spécificité pour définir l’étiologie bactérienne de la pneumonie Bien que la ponction pulmonaire les robinets sont une stratégie alternative pour déterminer un diagnostic étiologique de la pneumonie, ils sont rarement utilisés et sont principalement effectués dans les cas où il existe un domaine de consolidation clairement accessible Sur la base du postulat que la manifestation radiographique du pneumocoque le plus probable la pneumonie est la consolidation alvéolaire , un groupe de travail des directives publiées récemment par l’OMS pour l’interprétation et la notification des radiographies thoraciques Les radiographies thoraciques, cependant, ne sont pas fiables pour distinguer les pneumonies bactériennes et virales Cette étude a déterminé l’efficacité du vaccin antipneumococcique conjugué PnCV et mesuré le fardeau relatif de vaccination en comparant différentes mesures de résultats qui pourraient être utilisées comme marqueurs de substitution de la pneumonie à pneumocoque

Méthodes

Nous avons précédemment rapporté l’efficacité d’un PnCV -valent dans la réduction du taux de pneumonie confirmée par radiographie thoracique et contre la pneumonie confirmée cliniquement et / ou radiographiquement . L’objectif de l’analyse génératrice d’hypothèses était de comparer la sensibilité relative des résultats susmentionnés avec ceux de la pneumonie pneumococcique confirmée par l’hémoculture et de diverses modifications de la pneumonie diagnostiquée cliniquement définie par l’OMS pour déterminer laquelle des mesures de résultats fournit la meilleure estimation de la charge de pneumonie pneumococcique évitée par la vaccination

Population étudiée

Les informations démographiques pour les enfants participant à cette étude ont été détaillées ailleurs En bref, l’étude était un essai contrôlé par placebo en double aveugle qui incluait les enfants randomisés pour recevoir un vaccin contre le Wyeth PnCV valent et une pédiatrie ou placebo à, et des semaines d’âge La surveillance passive pour l’hospitalisation toutes causes a été menée par le personnel de l’étude à l’hôpital local Chris Hani-Baragwanath Hospital; Soweto, Afrique du Sud Indications d’hospitalisation à la discrétion des médecins hospitaliers Tous les enfants ont été examinés par un membre du personnel de l’étude lorsqu’ils ont été hospitalisés pour une maladie Un formulaire d’examen standard a été rempli pour détecter les signes cliniques et les symptômes des infections respiratoires basses. inclus dans ce rapport étaient ceux qui ont eu lieu en Novembre

Prévalence du VIH et tests

Sur la base de la prévalence mesurée de l’infection par le VIH chez les femmes fréquentant les consultations prénatales au cours de la période d’étude% -%, on a estimé que% des enfants inclus dans l’étude étaient nés de mères infectées par le VIH. la base du taux de transmission verticale estimé de l’infection par le VIH de la mère à l’enfant en l’absence de toute intervention antirétrovirale% , on a estimé que% des enfants recrutés dans l’un ou l’autre bras de l’étude étaient infectés par le VIH. basé sur les estimations ci-dessus. Le test de dépistage de l’infection par le VIH chez les enfants hospitalisés avec des infections respiratoires à long terme a été réalisé comme décrit ailleurs

Cultures bactériennes

Des échantillons de sang ont été cultivés pour la croissance bactérienne à l’admission à l’hôpital pour tous les enfants soupçonnés LRTI et ont été traités en utilisant le système de détection microbienne BacT / Alert Organon Teknika, et des isolats de Streptococcus pneumoniae ont été sérotypés comme décrit ailleurs

Les radiographies thoraciques

Les radiographies thoraciques ont été obtenues pour tous les enfants ayant un IRLT soupçonné et ont été interprétées pour la présence d’infiltrat alvéolaire en utilisant les recommandations de l’OMS pour la déclaration

Définitions

L’efficacité du vaccin contre une éventuelle pneumonie pneumococcique a été analysée à l’aide des résultats suivants: Pneumonie confirmée par l’OMS OMS-AC a été définie comme une pneumonie associée à une consolidation alvéolaire confirmée par radiographie thoracique, à savoir la présence d’une opacité dense. d’une partie d’un lobe, d’un lobe entier ou du poumon entier, contenant souvent des bronchogrammes aériens et parfois associée à un épanchement pleural, ou un épanchement pleural dans l’espace pleural latéral associé à un infiltrat pulmonaire ou à un épanchement assez important pour obscurcir un tel épanchement. opacité, conformément aux recommandations de l’OMS Le LRTI clinique C-LRTI a été défini comme incluant tous les cas d’enfants hospitalisés avec un médecin de l’étude diagnostic de pneumonie ou de bronchiolite, indépendamment de leurs caractéristiques cliniques ou radiographiques. AC ou était considéré comme ayant eu lieu si l’enfant avait satisfait au diagnostic clinique de LRTI w auscultation thoracique, mais a des craquements et / ou de la respiration bronchique sur la paroi thoracique auscultation La bronchiolite a été définie comme la présence de respiration sifflante sur l’auscultation thoracique effectuée par l’un des médecins de l’étude en l’absence de consolidation alvéolaire documentée. auscultation pulmonaire définie par l’OMS a été définie comme une toux de & lt; la durée des jours chez un enfant avec une tachypnée définie comme & gt; respirations / min chez les enfants & lt; mois d’âge et & gt; respirations / min chez les enfants de ⩾ mois en l’absence d’infarctus de la paroi thoracique inférieure ou d’autres signes et symptômes de pneumonie grave définie par l’OMS Une pneumonie grave définie par l’OMS a été définie comme une toux de & lt; jours chez un enfant présentant un infarctus de la paroi thoracique inférieur et / ou l’un des signes et symptômes de pneumonie grave suivants: difficultés d’alimentation, convulsions, cyanose centrale ou encéphalopathie La pneumonie pneumococcique bactériémique a été définie comme une pneumonie associée à une hémoculture. positive pour S pneumoniae, quel que soit le sérotype La pneumonie pneumococcique spécifique au sérotype du vaccin a été définie comme une pneumonie associée à une hémoculture positive pour S pneumoniae appartenant au sérotype vaccinal VAR a été définie comme le fardeau de la maladie prévenu exprimé en nombre de cas par , enfants-années d’observation

Méthodes statistiques

Les données ont été analysées à l’aide du logiciel Stata, version StataCorp et du logiciel EpiInfo, version d Centres de contrôle et de prévention des maladies L’efficacité vaccinale VE a été calculée à l’aide de la fonction VE dans le logiciel EpiInfo pour les études de cohorte. {taux d’attaque du taux d’attaque non vaccinée dans le taux vacciné / d’attaque chez les non vaccinés} × VAR a été calculé sur la base de la formule VAR = taux d’incidence de la maladie dans le taux d’incidence de la cohorte non vaccinée dans la cohorte vaccinée / médiane le temps de suivi était de jours dans le groupe PnCV et de jours dans le groupe placebo et exprimé en nombre de cas par enfant-année d’observation. Les données catégorielles ont été analysées en utilisant le test de Pearson ou le test de Yates. & lt; Une valeur P de ⩽ a été considérée statistiquement significative. Toutes les analyses effectuées sur une base ITT en intention de traiter incluaient tout enfant ayant reçu au moins une dose unique de vaccin à l’étude à partir de la date de la première dose du vaccin étudié; l’analyse per protocole comprenait uniquement les enfants qui avaient reçu des doses du même vaccin à l’étude dans les délais définis par le protocole Seul le premier épisode d’un événement par individu a été pris en compte pour toutes les analyses.

Questions éthiques

Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique pour la recherche sur les sujets humains de l’Université de Witwatersrand Johannesburg, Afrique du Sud, et le consentement éclairé signé a été obtenu du parent ou tuteur légal des enfants au moment de l’inscription à l’étude

Résultats

VE dans toute la cohorte de l’étude, quel que soit le statut VIH des enfants

Parmi les enfants avec C-LRTI qui ont été inclus dans l’analyse ITT, les radiographies thoraciques n’étaient pas disponibles pour% de vaccinés et% de receveurs placebo P =; les hémocultures n’ont pas été réalisées pour% des vaccinés et% des patients sous placebo avec C-LRTI P = Bien que l’estimation ponctuelle de VE soit la plus élevée pour la pneumonie pneumococcique bactériémique spécifique au sérotype vaccinal%, la mesure de la pneumonie clinique était la plus sensible pour mesurer la charge de pneumonie à pneumocoques évitée par la vaccination VAR, cas par enfant-année; En utilisant le résultat de la pneumonie clinique comme référence du fardeau de la maladie évité par la vaccination, la sensibilité des autres mesures de résultats pour détecter la charge de pneumonie pneumococcique évitée a été déterminée en comparant le VAR mesuré avec le VAR de pneumonie clinique VAR, cas par , années-enfants Sensibilités de pneumonie sévère définie par l’OMS VAR, cas par enfant-année, OMS-AC VAR, cas par enfant-année et pneumonie pneumococcique bactérienne VAR, cas par enfant-année dans la détection de la charge de les maladies prévenues par la vaccination étaient respectivement%% CI,% -%,%% CI,% -% et%% CI,% -%, Cependant, les vaccinés étaient plus susceptibles que les autres sujets d’être hospitalisés pour une pneumonie légère définie par l’OMS. risque [RR],; % CI, -, bien que cette augmentation ne soit pas statistiquement significative lorsque les enfants ayant une respiration sifflante concomitante ont été exclus du tableau Le statut d’infection par le VIH était inconnu ou indéterminé pour% des vaccinés et% des enfants témoins hospitalisés pour LRTI P =

Tableau Estimation de l’efficacité d’un vaccin antipneumococcique conjugué-valent dans la prévention de la pneumonie pneumococcique chez les enfants hospitalisés infectés par le VIH et séropositifs, par analyse Analyse en intention de traiter Analyse par protocole Mesure de résultat Nombre de sujets vaccinés n =, Nombre de receveurs placebo n =, Efficacité vaccinale,% Incidence Pb Pb dans le groupe placebo VARd Puissance, e% Nombre de sujets vaccinés n =, Nombre de sujets non traités n =, Efficacité vaccinale,% IC% ICR clinique – – Pneumonie clinique – – Bronchiolite – – à – & lt; – – à OMS-ACf – – Pneumonie légère définie par l’OMS – – à – – – à – pneumonie légère définie par l’OMS sans respiration sifflante – à – pneumonie sévère définie par l’OMS – – Pneumonie sévère définie par l’OMS sans respiration sifflante – Pneumococcique bactériémique pneumonie Tous – – associés à un sérotype vaccinal – – à IPPV pour LRTI – à – décès dus au LRTI – – à – & lt; – à l’analyse en intention de traiter Analyse per protocole Protocole de mesure Nombre de receveurs de vaccins n =, non de receveurs de placebo n =, Efficacité vaccinale, a% IC% Incidence Pb dans le groupe placebo VARd Puissance, e% Nombre de sujets vaccinés n =, Nombre de patients ayant reçu un placebo n =, Efficacité du vaccin,% IC% ICG clinique – Pneumonie clinique – – Bronchiolite – – à – <- - - à OMS-ACf - - Pneumonie légère définie par l'OMS - - à - - - à - pneumonie légère définie par l'OMS sans respiration sifflante - à - pneumonie sévère définie par l'OMS - - Pneumonie sévère définie par l'OMS sans respiration sifflante - Pneumococcique bactériémique pneumonie Tous - - associés à un sérotype vaccinal - - à IPPV pour LRTI - à - décès dus au LRTI - - à - & lt; - NOTE Pour les définitions des mesures de résultats, voir Méthodes IPPV, ventilation mécanique intermittente à pression positive; LRTI, infection des voies respiratoires inférieures; VAR, réduction attribuable au vaccin; WHO, Organisation mondiale de la SantéaFora définition de l'efficacité vaccinale, voir MethodsbP est pour non des vaccinés contre aucun des receveurs placeboc Taux d'incidence dans le groupe placebo, exprimé en nombre de cas par, enfant-année d'observationdExprimé en nombre de cas par, enfant-années d'observationePower pour détecter une différence avec% de confiancefConfirmée par des radiographies thoraciquesView Large

VE chez les enfants non infectés par le VIH

Le tableau montre l’EV par rapport aux différentes mesures de la pneumonie pneumococcique chez les enfants non infectés par le VIH. Parmi les enfants avec C-LRTI inclus dans l’analyse ITT, les radiographies thoraciques n’étaient pas disponibles pour% des vaccinés et% des patients sous placebo P =; les hémocultures n’ont pas été effectuées pour le% des vaccinés et le% des receveurs du placebo P =

Tableau Estimation de l’efficacité d’un vaccin antipneumococcique conjugué-valent dans la prévention de la pneumonie pneumococcique chez les enfants infectés par le VIH hospitalisés, par analyse Analyse en intention de traiter Analyse per protocole Protocole de mesure Nombre de receveurs de vaccins n =, non de receveurs placebo n =, Vaccin Efficacité,% Incidence Pb Pb dans le groupe placebo VARd Puissance, e% Nombre de personnes vaccinées n =, Nombre de personnes ayant reçu le placebo n =, Efficacité du vaccin,% IC% ICI clinique -, – Pneumonie clinique -, – Bronchiolite – – à, – – – à OMS-ACf – à pneumonie légère définie par l’OMS – – à – – – – à – pneumonie légère définie par l’OMS sans respiration sifflante – à & lt; – Pneumonie sévère définie par l’OMS – Pneumonie sévère définie par l’OMS sans respiration sifflante – Pneumonie pneumococcique bactériémique globale Dans l’ensemble – à & lt; – associé à un sérotype vaccinal – à – à IPPV pour LRTI – à – mortel dû à LRTI – à – à intention de traiter Analyse selon le protocole Mesure du résultat Nombre de vaccinés n =, non de receveurs du placebo n =, Efficacité vaccinale,% Incidence Pb Pb dans le groupe placebo VARd Puissance, e% Nombre de vaccinés n =, Nombre de receveurs placebo n =, Efficacité vaccinale,% IC% clinique IC – à, – Pneumonie clinique – , – Bronchiolite – – à, – – – à OMS-ACf – à pneumonie légère définie par l’OMS – – à – – – – à – pneumonie légère définie par l’OMS sans respiration sifflante – à & lt; – Pneumonie sévère définie par l’OMS – Pneumonie sévère définie par l’OMS sans respiration sifflante – Pneumonie pneumococcique bactériémique globale Dans l’ensemble – à & lt; – Associé à un sérotype de vaccin – à – à IPPV pour LRTI – à – Mort dû au LRTI – à – NOTE Pour les définitions des mesures de résultats, voir Méthodes IPPV, ventilation mécanique intermittente à pression positive; LRTI, infection des voies respiratoires inférieures; VAR, réduction attribuable au vaccin; WHO, Organisation mondiale de la SantéaFora définition de l’efficacité vaccinale, voir MethodsbP est pour non des vaccinés contre aucun des receveurs placeboc Taux d’incidence dans le groupe placebo, exprimé en nombre de cas par, enfant-années d’observationdExprimé comme nombre de cas par, enfants-années La mesure des résultats de la pneumonie clinique a donné l’estimation la plus élevée du poids de la pneumonie pneumococcique hospitalisée évitée grâce à la vaccination VAR, cas par enfant-année; P = tableau Sensibilités de pneumonie sévère définie par l’OMS VAR, cas par enfant-année, OMS-AC VAR, cas par enfant-année et pneumonie pneumococcique bactérienne VAR, cas par enfant-année par rapport à la pneumonie clinique Le résultat de la mesure de la charge de pneumonie évitée par le PnCV était:%% CI,% -%,%% CI,% -% et%% CI,% -%, respectivementThe sensibilité inférieure%; % IC,% -% de VAR-C-LRTI, les cas par enfant-années pour la détection du fardeau de la pneumonie évitée par la vaccination était le plus probablement en raison d’un excès de RR; % IC, – de pneumonies légères définies par l’OMS observées chez les vaccinés Comme observé pour l’ensemble de la cohorte d’enfants, la charge de pneumonie légère définie par l’OMS était plus élevée chez les sujets vaccinés que chez les sujets recevant le placebo. =; cependant, ce n’était pas statistiquement significatif lorsque les enfants avec respiration sifflante ont été exclus du tableau. Il y avait une diminution non significative de l’incidence globale de la ventilation mécanique et une diminution du nombre de décès dus au C-LRTI dans le tableau des vaccinés.

VE contre la pneumonie chez les enfants infectés par le VIH

Les radiographies thoraciques n’étaient pas disponibles pour le% des vaccinés et le% des receveurs du placebo pour leurs premiers épisodes de C-LRTI P =; les résultats de l’hémoculture n’étaient pas disponibles pour le% des vaccinés et le% des receveurs du placebo P = malgré l’absence d’une différence statistiquement significative entre les vaccinés et les receveurs du placebo pour l’OMS-AC%; P =, les vaccinés ont eu une incidence significativement plus faible d’hospitalisation lors de l’évaluation des résultats du C-LRTI%; P =, pneumonie clinique%; P =, et pneumonie sévère définie par l’OMS%; P = tableau La mesure des résultats avec la plus grande sensibilité pour la détection de la charge de la pneumonie à pneumocoques empêché par la vaccination chez les enfants infectés par le VIH était celui de C-LRTI VAR, cas par, enfant ans, et cela a été utilisé comme référence pour évaluer la la sensibilité des autres résultats pour déterminer le fardeau de la pneumonie évitée par la vaccination Bien que l’estimation de VE ait été la plus élevée pour la pneumonie pneumococcique bactériémique spécifique au sérotype vaccinal VE,%; P =, la sensibilité de ce résultat VAR, cas par, enfant ans dans la mesure de la charge de la pneumonie prévenues par la vaccination était%% IC,% -% par rapport au résultat C-LRTI, la sensibilité de la pneumonie clinique VAR, cas par, enfant ans, une pneumonie grave définie par l’OMS VAR, cas par, enfant ans, l’OMS AC VAR, cas par, enfant ans, et toute la pneumonie à pneumocoques bactériémie VAR, cas par, enfant ans dans la détection de la charge de la pneumonie à pneumocoques évitée par la vaccination étaient%% IC,% -%,%% IC,% -%,%% IC,% -% et%% IC,% -%, table respectivement un% estimé des enfants infectés par le VIH est décédé du C-LRTI, sans différence dans les taux observés entre les vaccinés et les receveurs du placebo

Tableau Estimation de l’efficacité d’un vaccin antipneumococcique conjugué-valent dans la prévention de la pneumonie pneumococcique chez les enfants infectés par le VIH, par analyse Analyse en intention de traiter Analyse per protocole Protocole de mesure Nombre de receveurs de vaccins n = non de receveurs de placebo n = efficacité vaccinale, a%% IC Incidence Pb dans le groupe placebo VARd Puissance, e% Nombre de vaccinés n = Non de patients sous placebo n = Efficacité vaccinale, a% IC% ICR clinique -, – Pneumonie clinique -, – à Bronchiolite – à – OMS -Acf – à – pneumonie légère définie par l’OMS – – à – – – à pneumonie légère définie par l’OMS sans respiration sifflante – à -> – – Pneumonie sévère définie par l’OMS -, – Pneumonie sévère définie par l’OMS sans respiration sifflante -, – Pneumonie pneumococcique bactériémique All – – Associée à un sérotype vaccinal – – à IPPV pour LRTI – à & lt; – à la mort en raison de LRTI – – à – & lt; – à l’analyse de l’intention de traiter l’analyse per protocole Protocole de mesure Nombre de receveurs de vaccins n = non de receveurs de placebo n = Efficacité vaccinale, a% IC% Incidence Pb dans le groupe placebo VARd Puissance, e% Nombre de sujets vaccinés n = Non des patients recevant le placebo n = Efficacité vaccinale, a% IC% ICR clinique -, – Pneumonie clinique -, – à Bronchiolite – à – OMS-ACf – à – Pneumonie légère définie par l’OMS – – à – – selon définition de l’OMS pneumonie légère sans respiration sifflante – – à – & lt; – – Pneumonie sévère définie par l’OMS -, – Pneumonie sévère définie par l’OMS sans respiration sifflante -, – Pneumonie pneumococcique bactériémique All – – Associée à un sérotype vaccinal – – à IPPV pour LRTI – à & lt; – à la mort en raison de LRTI – – à – & lt; – NOTE Pour les définitions des mesures de résultats, voir Méthodes IPPV, ventilation mécanique intermittente à pression positive; LRTI, infection des voies respiratoires inférieures; VAR, réduction attribuable au vaccin; WHO, Organisation mondiale de la SantéaFora définition de l’efficacité vaccinale, voir MethodsbP est pour non des vaccinés contre aucun des receveurs placeboc Taux d’incidence dans le groupe placebo, exprimé en nombre de cas par, enfant-année d’observationdExprimé en nombre de cas par, enfant-années d’observationePower pour détecter une différence avec% de confiancefConfirmée par des radiographies thoraciquesView Large

Discussion

L’hôpital a fourni un service clinique et les enfants souffrant d’une pneumonie légère dormaient parfois à l’hôpital pour des raisons logistiques. L’incidence de la pneumonie légère définie par l’OMS dans cette étude est cependant une sous-estimation du fardeau réel de la maladie. Les enfants ayant une pneumonie légère auraient été traités en dehors de l’hôpital, où la surveillance des résultats de l’étude n’a pas été réalisée. L’augmentation de la pneumonie légère définie par l’OMS était évidente seulement si tous les enfants étaient inclus dans l’analyse, indépendamment de la présence d’une respiration sifflante. Il existe un certain nombre de raisons possibles et spéculatives expliquant pourquoi les vaccinés étaient exposés à un risque accru de développer une pneumonie légère définie par l’OMS avec respiration sifflante. L’immunité induite par la vaccination peut avoir atténué le risque de pneumonie légère. l’évolution de la maladie, les personnes vaccinées étant moins susceptibles que les Bien que la vaccination ait réussi à réduire la surinfection pneumococcique concomitante chez les patients atteints de pneumonie associée au virus , l’évolution clinique du LRTI associé au virus peut avoir été altérée chez les vaccinés. pneumonie légère avec respiration sifflante plutôt que pneumonie sévère définie par l’OMS, qui aurait résulté si le vaccin n’était pas protégé contre l’infection pneumococcique superposéeImportant, l’excès de cas de pneumonie légère définie par l’OMS n’était pas significatif lorsque les enfants avec respiration sifflante étaient exclus des analyses, De plus, le vaccin n’a aucun effet mesurable sur la bronchiolite. Ces données confirment la faible probabilité d’un rôle du pneumocoque chez les enfants qui présentent ces signes et symptômes cliniques, soit une pneumonie légère avec respiration sifflante et bronchiolite, bien que notre étude ne permette pas de détecter un très petit impact de la vaccination sur ces conditions Nos données suggèrent que les critères d’administration des antibiotiques peuvent être affinés pour exclure les enfants qui ont une respiration sifflante comme seul signe clinique, bien que le rôle des autres bactéries dans cette présentation ne puisse être exclu par notre étude L’utilisation de l’auscultation nécessiterait cependant une formation supplémentaire Bien que nous ayons seulement observé des tendances vers moins d’épisodes nécessitant une ventilation mécanique et moins de décès chez les enfants non infectés par le VIH, ces résultats doivent être interprétés dans le contexte du manque de En outre, contrairement à la plupart des autres pays en développement et à de nombreuses régions rurales d’Afrique du Sud, les services de santé, y compris l’oxygène et l’antibiothérapie appropriée, étaient gratuits et accessibles à tous les enfants de la zone d’étude. faible taux global de létalité associé au LRTI chez les enfants non infectés par le VIH [ %] des épisodes Le vaccin n’a pas été efficace pour réduire la mortalité chez les enfants infectés par le VIH, chez lesquels le taux global de létalité dû au LRTI [%] des enfants était plus élevé que le% observé chez les enfants non infectés. enfants% Ceci peut être dû à la complexité de la pneumonie chez ces enfants Les enfants infectés par le VIH peuvent avoir été défavorisés en raison de la politique de l’hôpital de ne pas fournir de ventilation mécanique aux enfants infectés par le VIH. pour le taux de mortalité élevé parmi ces enfants, car un taux de fatalité de>% a été précédemment documenté pour les enfants infectés par le VIH recevant une ventilation mécanique pour pneumonie en l’absence de traitement antirétroviral dans le même hôpital Bien que la détermination du statut VIH a été faite directement pour les patients avec les résultats rapportés dans cette étude, le dénominateur des enfants infectés par le VIH à risque était basé sur une estimation indirecte Détermination directe Le statut VIH de tous les enfants à l’entrée de l’étude aurait augmenté la précision de nos analyses d’impact vaccinal mais n’aurait pas affecté nos estimations de la sensibilité relative des critères cliniques mesurés. En outre, la charge de morbidité estimée est si élevée que la variance Ainsi, bien que le PnCV n’ait pas réduit la mortalité chez les enfants infectés par le VIH, sa pertinence pour améliorer la qualité de vie de ces enfants a été mise en évidence par le fardeau plus lourd; % IC, – d’hospitalisation pour pneumonie pneumococcique prévenue chez les enfants infectés par le VIH VAR, cas par enfant, par rapport à la charge évitée chez les vaccinés non infectés par le VIH VAR, cas par enfant, années d’âge Ceci est particulièrement important étant donné que, parmi les receveurs du placebo, l’incidence globale de l’hospitalisation du C-LRTI chez les enfants infectés par le VIH était «plus élevée en pourcentage d’IC», – plus élevée que chez les enfants non infectés par le VIH

Remerciements

Wyeth-Lederle Vaccins et Pédiatrie et l’Organisation mondiale de la Santé Conflits d’intérêts potentiels SAM a reçu des bourses de recherche et un soutien salarial de la part de Wyeth Vaccines and Pediatrics la conduite de l’étude CC a reçu un soutien salarial de Wyeth Vaccines et Pediatrics pendant la réalisation de l’étude KPK a reçu des bourses de recherche de Wyeth Vaccines et Pediatrics, est membre du bureau des conférenciers Wyeth et consultant pour Wyeth Vaccines et Pédiatrie LK: pas de conflits

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